"Loading..."

ISO 9001:2015

Pengertian ISO 9001:2015 adalah keluarga dari sistem standar manajemen mutu yang dirancang untuk membantu organisasi dalam memastikan bahwa organisasi dapat memenuhi kebutuhan pelanggan dan stakeholdernya serta dapat memenuhi persyaratan Perundangan, hukum dan peraturan yang terkait dengan produk atau jasanya. 

ISO 9001: 2015 adalah standard dokumen (Standard Persyaratan) yang mencantumkan persyaratan yang harus dijalankan oleh organisasi dan harus dijaga. ISO 9001: 2015 adalah standar terbaru dari Sistem Manajemen Mutu ini, dan 2015 adalah tahun revisi terbaru dari sistem Manajemen Mutu itu mengganti Istilah Preventive Action dengan Risk Management. Ini salah satu unsur perubahan yang paling signifikan dari ISO 9001:2015. Istilah tindakan pencegahan kini diganti dengan cakupan yang lebih luas, yaitu manajemen resiko/Risk Register.

 

Langkah Implementasi dan Sertiikasi Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015

Tahap I. Persiapan

  • -       Pembentukan Tim ISO 9001:2015 di organisasi
  • -       Melakukan analisa kondisi awal ( gap Analisis )
  • -       Menentukan ruang lingkup SMM ISO 9001:2015 yang akan di terapkan ( Manual Mutu atau Company profile )
  • -       Pelatihan Pemahaman SMM ISO 9001:2015 ke seluruh karyawan
  • -       Pelatihan Pembuatan Dokumen
  •  

Tahap II. Pengembangan

Melakukan pembuatan dokumen yang menunjang sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015 di organisasi

-       Dokumen Wajib :

  • 1.     Ruang lIngkup Sistem Manajemen Mutu
  • 2.     Kebijakan Mutu
  • 3.     Sasaran Mutu
  • 4.     Kriteria evaluasi dan pemilihan pemasok
  •  

-       Rekaman Wajib

  • 1.     Pemantauan dan pengukuran peralatan kalibrasi
  • 2.     Pelatihan, keterampilan, pengalaman dan kualifikasi
  • 3.     Tinjauan persyaratan produk /jasa
  • 4.     Hasil tinjauan desain dan penegmbangan
  • 5.     Masukan untuk desain dan pengembangan
  • 6.     Hasil desaian dan pengembangan
  • 7.     Perubahan desain dan pengembangan
  • 8.     Karakteristik produk yang di hasilkan dan jasa yang akan di berikan
  • 9.     Property pelanggan
  • 10.  Perubahan ketentuan dalam produksi/jasa
  • 11.  Kesesuaian produk/jasa dengan kriteria penerimaan
  • 12.  Output/hasil yang tidak sesuai
  • 13.  Pemantauan dan pengukuran hasil
  • 14.  Program audit internal
  • 15.  Hasil Audit internal
  • 16.  Hasil Tinjauan Manajemen
  • 17.  Hasil Tindakan korektif
  •  

-       Dokumen Tidak Wajib

Dokumen non-wajib yang dapat digunak.an untuk implementasi ISO 9001. Berikut adalah dokumen-dokumen norr-wajtb menjadl yang paling umum digunakan:

  • 1.     Prosedur untuk menentukan konteks. organisasi dan prhak yang berkepentingan (pasal 4 .. 1 dan 4.2)
  • 2.     Prosiedur untuk menangani rtsiko dam peluang (ldaus.ul 6 .. 1)
  • 3.     Pros,edur untuk kompetensi, petanhan dan kesadaran terhadap SMM (ldausul 7 .1.2,7 .2 dan 7 .3)
  • 4.     Pros.edur untuk pemeliharaan peralatan dan alat ukur (klausul 7 .1.5)
  • 5.     Pros.edur untuk pengendalian dokumen (ldausul 7 .5)
  • 6.     Prosedur penjualan (klausul 8.2)
  • 7.     Prosedur untuk desain dan pengembangan (kllaus.ul 8.3)
  • 8.     Prosiedur untuk produksi dan penyediaan jasa (kJausuJ 8.5)
  • 9.     Pros.edur pergudangan (klausul 8 .. 5..4)
  • 10.  Prosiedur untuk pengelolaan ketidaksesuaian dan tJindakan korektirf (k!lausul 8.7 dan 10.2)
  • 11.  Prosedur untuk pemantauan kepuasan pelanggan (kllausul 9. 1 .2)
  • 12.  Prosedur untuk audirt internal (k:ilausul 9â„¢2)
  • 13.  Prosedur untuk tJinjauan manajemen (l
  •  

Tahap III. Audit Internal

Proses sistematik, independen dan terdokumentasi untuk memperoleh bukti audit dan mengevaluasinya secara objektif untuk menentukan sampai sejauhmana kriteria audit dipenuhi. Audit mutu didefinisikan sebagai proses sistematik, independen dan terdokumentasi untuk memperoleh bukti audit dan mengevaluasinya secara objektif untuk menentukan sampai sejauhmana kriteria audit dipenuhi

Tujuan audit mutu adalah untuk mendapatkan data dan informasi faktual dan signifikan sebagai dasar pengambilan keputusan, pengendalian manajemen, perbaikan dan/atau perubahan.

Tahap IV. Audit Eksternal ( Sertifikasi oleh Badan Sertifikasi )

Setelah melakukan rapat tinjauan manajemen dilakukan sertifikasi

Metodologi

Gap Analysis

(Tinjauan Status Perencanaan)

Pelatihan
Awareness
Sistem Desain dan
Pengembangan
Implementasi
Sistem
Pelatihan Internal
Audit
Internal Audit &
Manajemen Review
Persiapan
Audit Sertifikasi
Pendampingan
Audit Sertifikasi

Our Services

  • ISCC

    ISCC (International Sustainability & Carbon Certification) merupakan sistem sertifikasi bertaraf internasional pertama untuk membuktikan “sustainability”, “traceability” dan penghematan dari efek gas rumah kaca untuk segala jenis produksi biomass (energi yang terbarukan).  ISCC menjelaskan peraturan dan prosedur untuk sertifikasi biomassa dan bioenergi dalam bahan bakar dan sektor listrik, yang bertujuan mengurangi gas rumah kaca, pengelolaan lahan yang berkelanjutan dan perlindungan habitat alam.  

  • SMK3

    Secara umom Sistem Manajemen Keselamatan dan Kesehatan Kerja yang selanjutnya disingkat SMK3 adalah bagian dari sistem manajemen perusahaan secara keseluruhan dalam rangka pengendalian risiko yang berkaitan dengan kegiatan kerja guna terciptanya tempat kerja yang aman, efisien dan produktif.

  • HACCP

    HACCP (Hazard Analysis Critical Control Point) merupakan suatu sistem manajemen pengawasan dan pengendalian keamanan pangan secara preventif yang bersifat ilmiah, rasional dan sistematis dengan tujuan untuk mengidentifikasi, memonitor dan mengendalikan bahaya (hazard) mulai dari bahan baku, selama proses produksi/ pengolahan, manufakturing, penanganan dan penggunaan bahan pangan untuk menjamin bahwa bahan pangan tersebut aman bila dikonsumsi.Dalam sistem HACCP, bahan/materi yang dapat membahayakan keselamatan manusia atau yang merugikan ataupun yang dapat menyebabkan produk makanan menjadi tidak disukai; diidentifikasi dan diteliti dimana kemungkinan besar terjadi kontaminasi/pencemaran atau kerusakan produk makanan mulai dari penyediaan bahan baku, selama tahapan proses pengolahan bahan sampai distribusi dan penggunaannya.  

  • ISO/TS 16949

    Standar ISO/TS 16949 adalah sebuah standar Sistem Manajemen Mutu Internasional (International Quality Management System) yang diterbitkan oleh industri otomotif untuk meningkatkan mutu dan jaminan integritas terhadap penyediaan material untuk industri terkait.Arti dari TS 16949 adalah Technical Specification dengan nomor 16949, yang dikeluarkan oleh badan ISO sebagai salah satu organisasi sistem manajemen mutu untuk industri otomotif. 

  • ISO 17025:2017

    ISO 17025 merupakan standar internasional untuk kompetensi sebuah laboratorium pengujian dan kalibrasi. Standar Internasional ini telah menjadi persyaratan utama untuk diterimanya sebuah pengujian serta kalibrasi yang dilakukan oleh sebuah laboratorium.Standar ISO 17025 di Indonesia telah diadopsi menjadi SNI Sertifkasi ISO/IEC 17025:2017. Penyesuaian tersebut tentu saja berdampak pada seluruh laboratorium untuk segera menyesuaikan akreditasi yang dimiliki dengan standar akreditasi terbaru. Ketentuan dari penyesuaian ini tergantung pada status akreditasi yang telah dimiliki serta sesuai dengan aturan yang telah diterbitkan oleh Komite Akreditasi Nasional atau KAN. 

  • ISO 28001:2007

    ISO 28001 adalah spesifikasi Sistem Manajemen Keamanan Rantai Pasokan yang berstandar internasional yang merupakan spesifikasi sistem manajemen untuk perlindungan manusia, properti, informasi dan infrastruktur di perusahaan dan atau organisasi yang berpartisipasi dalam operasi rantai pasokan lokal, nasional dan internasional.

  • ISO 27001:2018

    ISO 27001 merupakan suatu standar Internasional dalam menerapkan sistem manajemen kemanan informasi atau lebih dikenal dengan Information Security Management Systems (ISMS). Standar ini mencakup banyak aspek sistem manajemen keamanan informasi, misalnya. manajemen risiko, audit, tata kelola, keamanan siber, dan sebagainya.

  • ISO 50001:2018

    Merupakan standar internasional yang membantu mengurangi konsumsi, meminimalkan jejak karbon Anda, dan memangkas biaya dengan mempromosikan penggunaan energi yang berkelanjutan.ISO 50001 Sistem Manajemen Energi(Energy Management) adalah standar memungkinkan organisasi membangun system dan proses yang digunakan untuk meningkatkan kinerja energi termasuk efisiensi energi, penggunaan dan konsumsi energi. Penerapan Standar Internasional ini dimaksudkan untuk mengurangi emisi gas rumah kaca dan dampak lingkungan serta biaya energi lainnya melalui pengelolaan energi secara sistematis. Standar ini berlaku untuk semua jenis dan ukuran organisasi, terlepas dari kondisi geografis, budaya atau sosial. 

  • ISO 22000:2018

    ISO 22000 yaitu standar internasional yang merupakan persyaratan global mengenai Sistem Manajemen Keamanan Pangan atau Food Safety Management System (FSMS). Biasanya standar ini ditujukan bagi perusahaan di bidang makanan dan minuman, karena diharuskan untuk melakukan kontrol internal, dan setiap produk harus punya rencana proses pengendalian.

  • ISO 45001:2018

    ISO 45001 adalah standar internasional yang menetapkan persyaratan untuk kesehatan dan keselamatan kerja/  sistem manajemen K3, dengan panduannya  yang dapat  memungkinkan organisasi agar secara proaktif meningkatkan kinerja  dalam hal mencegah cedera, kecelakaan kerja  dan gangguan Kesehatan.

  • ISO 14001:2015

    ISO 14001 adalah standar mengenai standardisasi bagi organisasi, instansi, atau perusahaan yang secara spesifik mengatur Sistem Manajemen Lingkungan (SML) atau Environmental Management System (EMS) yang berlaku secara internasional.

  • ISO 9001:2015

    Pengertian ISO 9001:2015 adalah keluarga dari sistem standar manajemen mutu yang dirancang untuk membantu organisasi dalam memastikan bahwa organisasi dapat memenuhi kebutuhan pelanggan dan stakeholdernya serta dapat memenuhi persyaratan Perundangan, hukum dan peraturan yang terkait dengan produk atau jasanya. 

Contact Us

Location
PT SENTRAL SISTEM INDONESIA
Ruko Permata Metropolitan, Jl. Sultan Hasanudin Blok A No.50, Tambun,
Kec. Tambun Selatan, Kabupaten Bekasi, Jawa Barat 17510

© Copyright | AC DESIGN