ISO 9001:2015
Pengertian ISO 9001:2015 adalah keluarga dari sistem standar manajemen mutu yang dirancang untuk membantu organisasi dalam memastikan bahwa organisasi dapat memenuhi kebutuhan pelanggan dan stakeholdernya serta dapat memenuhi persyaratan Perundangan, hukum dan peraturan yang terkait dengan produk atau jasanya.
ISO 9001: 2015 adalah standard dokumen (Standard Persyaratan) yang mencantumkan persyaratan yang harus dijalankan oleh organisasi dan harus dijaga. ISO 9001: 2015 adalah standar terbaru dari Sistem Manajemen Mutu ini, dan 2015 adalah tahun revisi terbaru dari sistem Manajemen Mutu itu mengganti Istilah Preventive Action dengan Risk Management. Ini salah satu unsur perubahan yang paling signifikan dari ISO 9001:2015. Istilah tindakan pencegahan kini diganti dengan cakupan yang lebih luas, yaitu manajemen resiko/Risk Register.
Langkah Implementasi dan Sertiikasi Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015
Tahap I. Persiapan
- - Pembentukan Tim ISO 9001:2015 di organisasi
- - Melakukan analisa kondisi awal ( gap Analisis )
- - Menentukan ruang lingkup SMM ISO 9001:2015 yang akan di terapkan ( Manual Mutu atau Company profile )
- - Pelatihan Pemahaman SMM ISO 9001:2015 ke seluruh karyawan
- - Pelatihan Pembuatan Dokumen
Tahap II. Pengembangan
Melakukan pembuatan dokumen yang menunjang sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015 di organisasi
- Dokumen Wajib :
- 1. Ruang lIngkup Sistem Manajemen Mutu
- 2. Kebijakan Mutu
- 3. Sasaran Mutu
- 4. Kriteria evaluasi dan pemilihan pemasok
- Rekaman Wajib
- 1. Pemantauan dan pengukuran peralatan kalibrasi
- 2. Pelatihan, keterampilan, pengalaman dan kualifikasi
- 3. Tinjauan persyaratan produk /jasa
- 4. Hasil tinjauan desain dan penegmbangan
- 5. Masukan untuk desain dan pengembangan
- 6. Hasil desaian dan pengembangan
- 7. Perubahan desain dan pengembangan
- 8. Karakteristik produk yang di hasilkan dan jasa yang akan di berikan
- 9. Property pelanggan
- 10. Perubahan ketentuan dalam produksi/jasa
- 11. Kesesuaian produk/jasa dengan kriteria penerimaan
- 12. Output/hasil yang tidak sesuai
- 13. Pemantauan dan pengukuran hasil
- 14. Program audit internal
- 15. Hasil Audit internal
- 16. Hasil Tinjauan Manajemen
- 17. Hasil Tindakan korektif
- Dokumen Tidak Wajib
Dokumen non-wajib yang dapat digunak.an untuk implementasi ISO 9001. Berikut adalah dokumen-dokumen norr-wajtb menjadl yang paling umum digunakan:
- 1. Prosedur untuk menentukan konteks. organisasi dan prhak yang berkepentingan (pasal 4 .. 1 dan 4.2)
- 2. Prosiedur untuk menangani rtsiko dam peluang (ldaus.ul 6 .. 1)
- 3. Pros,edur untuk kompetensi, petanhan dan kesadaran terhadap SMM (ldausul 7 .1.2,7 .2 dan 7 .3)
- 4. Pros.edur untuk pemeliharaan peralatan dan alat ukur (klausul 7 .1.5)
- 5. Pros.edur untuk pengendalian dokumen (ldausul 7 .5)
- 6. Prosedur penjualan (klausul 8.2)
- 7. Prosedur untuk desain dan pengembangan (kllaus.ul 8.3)
- 8. Prosiedur untuk produksi dan penyediaan jasa (kJausuJ 8.5)
- 9. Pros.edur pergudangan (klausul 8 .. 5..4)
- 10. Prosiedur untuk pengelolaan ketidaksesuaian dan tJindakan korektirf (k!lausul 8.7 dan 10.2)
- 11. Prosedur untuk pemantauan kepuasan pelanggan (kllausul 9. 1 .2)
- 12. Prosedur untuk audirt internal (k:ilausul 9ââ¢2)
- 13. Prosedur untuk tJinjauan manajemen (l
Tahap III. Audit Internal
Proses sistematik, independen dan terdokumentasi untuk memperoleh bukti audit dan mengevaluasinya secara objektif untuk menentukan sampai sejauhmana kriteria audit dipenuhi. Audit mutu didefinisikan sebagai proses sistematik, independen dan terdokumentasi untuk memperoleh bukti audit dan mengevaluasinya secara objektif untuk menentukan sampai sejauhmana kriteria audit dipenuhi
Tujuan audit mutu adalah untuk mendapatkan data dan informasi faktual dan signifikan sebagai dasar pengambilan keputusan, pengendalian manajemen, perbaikan dan/atau perubahan.
Tahap IV. Audit Eksternal ( Sertifikasi oleh Badan Sertifikasi )
Setelah melakukan rapat tinjauan manajemen dilakukan sertifikasi
Metodologi
Gap Analysis
(Tinjauan Status Perencanaan)
Pelatihan
Awareness
Sistem Desain dan
Pengembangan
Implementasi
Sistem
Pelatihan Internal
Audit
Internal Audit &
Manajemen Review
Persiapan
Audit Sertifikasi
Pendampingan
Audit Sertifikasi
Our Services
Contact Us
Phone
+6221 89095702
Location
PT SENTRAL SISTEM INDONESIA
Ruko Permata Metropolitan, Jl. Sultan Hasanudin Blok A No.50, Tambun,
Kec. Tambun Selatan, Kabupaten Bekasi, Jawa Barat 17510